Antigenní testy firmy HUMASIS jsou nyní funkční také z výtěru z nosu
Praha 13. února 2021
Dne 9. 2. 2021 oznámila společnost Humasis další důležitý krok ve zvládnutí pandemie COVID-19. Obsáhlá validační studie prokázala, že antigenní testy Humasis COVID-19 Ag Test lze se stejnou senzitivitou použít nahrazením výtěru z nosohltanu pouze výtěrem z nosu.
Tato skutečnost umožní odbourat strach veřejnosti z nepříjemného testování, kdy bylo nutné testovací tamponek dostat do kontaktu se sliznicí hluboko v nosohltanu.
Nyní již stačí vytřít sliznici cca 2 cm v nose, což nepůsobí nepříjemné pocity a výtěr je méně traumatizující a bezpečný.
„Jsme rádi, že naše testy Humasis jsou opravdu na špici světového vývoje“ říká ředitel zastupující společnosti Novatin s.r.o. pan MUDr. Martin Havlík a dodal: „Spolehlivost našich testů již byla prokázána významnou českou studií, ale ještě chyběl malý krok, a to odbourat opravdu nepříjemný pocit výtěru z nosohltanu, což je ode dneška historií. Jsem si jist, že se zvedne i záchyt infekčních pacientů, kteří již nemusí mít strach z nepříjemného odběru“
INFORMACE O TESTU:
Jedná se o POCT test založený na imunochromatografickém principu. Je určen pro kvalitativní detekci antigenů SARS-CoV-2 ve vzorku z nasopharyngeálního stěru nebo z výtěru z nosu.
Dle posledního doporučení WHO* v reálném světě antigenní rapid testy dobře fungují u pacientů s vysokou virovou náloží (Ct hodnoty ≤25 >106 genomických virových kopií/mL), což je obvyklé u presymptomatických pacientů (1-3 dny před nástupem symptomů) a u časně symptomatických pacientů tedy první 5-7 dní nemoci. Test postihuje nejvíce infekční pacienty.
Nabízený test na rozdíl od většiny ostatních antigenních testů obsahuje 2 protilátky:
- Monoklonální protilátka proti SARS-CoV-2 nukleokapsidě
- Monoklonální protilátka proti SARS-CoV-2 Spike proteinu RBD
Protilátky vyrábí biofarmaceutická společnost Celltrion
Takto test dosahuje vysoké sensitivity 95,5 % a specificity 100 %.
Vlastní testování je velmi jednoduché. Provádí se ve 3 krocích výtěrem z nosohltanu nebo z nosu, vložení vzorku do testovacího média s následným odečtem výsledku na testovací destičce. Výsledky jsou zřejmé do 15 minut. Skladování testu při pokojové teplotě. Doba expirace 18 měsíců.
Společnosti Humasis byla založena v roce 2000 a je to IVD výrobce, který se specializuje na produkci rapid testů a kvantitativní imunoassay POCT, své produkty vyváží do více jak 50 zemí, na korejském trhu spolupracuje s farmaceutickými společnostmi jako je Celltrion.
Výhradním distributorem Humasis COVID-19 Ag Test pro ČR je společnost Novatin s.r.o. a obchodním partnerem společnost Care Comm Pharm s.r.o. (vsenacovid.cz). Společnost Novatin byla založena v roce 2007, na českém trhu distribuuje zdravotní prostředky a léčivé přípravky zejména v oblasti diabetologie a lipidologie. Společnost spolupracuje se zahraničními společnostmi z Koreje, Japonska, Indie a Číny.
MUDr. Martin Havlík – Novatin s.r.o.